Å·Ñô½¨£ºÎ¢Â빫˾ӪÏú¸±×Ü
Àî±ó£ºÎ¢Â빫˾Ñз¢¸±×Ü£»
À²Å Íõ³¬¶°£ºÓªÏúÖ÷¸É£¬Å·Ñô½¨µÄÏÂÊô¡£
ÍõÏþÍ®£ºÍõ³Ì֮Ů£¬´´¶þ´ú£¬ÆÕÁÖ˹¶Ùѧ³É¹é¹ú£¬³Ð½ÓÆ丸Ç×Íõ³ÌµÄÊÂÒµ¡£
³ÂÍþ£ºÎ¢Â빫˾ÐÂÈñÏîÄ¿¾Àí
ËùÔÚ£ºÎ¢Â빫˾µÄÈýÂ¥¼¯»á
£¨½ÓÉÏÖÜ£©ÂõÈðÄ걨ÀïÌáµ½µÄMPI,È«³ÆÊÇ£¨Medical Product Innovation£©,¾ÍÊÇIPD¡£
ÂõÈðÔÚ2020ÄêÄ걨ÀïÌáÁË9´Î£¬ÊÇÂõÈð¹¹½¨µÄÈ«ÃæµÄ¿ª·¢Á¢ÒìÌåϵ£¬ÊÇIPDºÍÒ½ÁÆÌåϵISO13485µÄ½áºÏµÄÀÖ³ÉÓ¦Ó᣸ÃÌåϵͨ¹ý¶Ô²úÆ·Á¢ÒìÀú³ÌµÄ½á¹¹£¬½ç˵ÁËÖ°ÔðÇåÎúµÄ¸÷¼¶¿çÖ°ÄÜÖÎÀíÍŶӣ¬½¨Á¢Á˽׶ÎÄ¿±êÃ÷È·µÄ¿ª·¢ÖÎÀíÁ÷³Ì£¬Îª¸ßЧµÄ¿ª·¢Á¢ÒìÌṩÁËϵͳµÄÀíÄîºÍÒªÁì¡£
ÕâÌ×ÌåϵÈÃÂõÈðÿÄ궼¿ÉÒÔÍƳöÒ»¿îÓ°Ïñ²úÆ·£¬ÔÚ2020Äê»ñµÃÁË207¸ö×¢²áÖ¤¡£MPIÌåϵÊÇÂõÈðÇ¿´óÁ¢ÒìÄÜÁ¦µÄ»ùʯ£¬Ê¹ÂõÈðÄܹ»ÔÚ²úÆ·¿ª·¢Öй¹½¨±¾Ç®ÓÅÊÆ¡¢ÖÊÁ¿ÓÅÊÆ£¬Êг¡ºÍÆ·ÅÆÓÅÊÆ£¬ÒÔ¼°ºÏ¹æÐÔÓÅÊÆ¡£ÕâÌ×Ìåϵ×ÊÖúÂõÈðÄܹ»ºÍ¸ÒÓÚ½øÈë¼à¹Ü×îÑϸñµÄFDAÇøÓò¾ºÕù²¢È¡Ê¤£¬²»¾åÅÂÀ´Ô´ÓÚFDAµÄº½Ðмì²é£¬MPI£¨IPD£©ÌåϵÈÃÂõÈðż¶û¿ª·¢³öÀֳɵIJúÆ·£¬µ½Ò»¶¨¿ª·¢ÓоºÕùÁ¦µÄ²úÆ·Ï¢Õù¾ö¼Æ»®¡£
Å·Ñô¾²ö©ºÍÍõÏþÍ®²»Ô¼¶øͬ˵£ºÄܲ»¿ÉÏêϸ½²Ò»½²£¿
ÕÅЦÌìµãò¥Ê×£¬ºÈÁËÒ»¿ÚË®µÀ£ºÂõÈðµÄMPIÌåϵ£¬ÊÇIPDºÍÒ½ÁÆÐÐÒµ¹æÔòISO13485ÍêÃÀµÄ½áºÏ¡£Æä°üÀ¨Èý¸ÅÂÔϵ£¬Îå´ó¸Åº¦²ú³öÁ÷³Ì¡£
¸÷ÈËÇé²»×Ô½ûµÄÉí×Ó΢΢ÍùÇ°Ç㣬¶¼¾Û¾«»áÉñµÄÌý×Å¡£
һ̸µ½×¨Òµ£¬ÕÅЦÌìÓïËÙÏñ»ú¹ØǹһÑùÔ½À´Ô½¿ì£ºµÚÒ»¸ÅÂÔϵȷ±£¿ª·¢×öÕýÈ·µÄÊ£¬µÚ¶þÌåϵÊÇÈçºÎÕýÈ·µØ×öÊ£¬µÚÈý¸ÅÂÔϵÊÇ×öʸüÓÐЧÂÊ¡£¼ûÏÂͼ£¬±ß˵×ÅÕÅЦÌì±ß·¿ªÁËÒ»ÕÅPPT£º
µÚÒ»¸ÅÂÔϵ¡¾È·±£¿ª·¢×öÕýÈ·µÄÊÂÇé¡¿£¬ÔÚÂõÈðÊÇͨ¹ýÊг¡½ø¹¥¼Æ»®ºÍVOCµÄ¶´²ìÁ÷³ÌÀ´Íê³ÉµÄ£¬ÕâÁ½¸öÁ÷³ÌÖ÷Òª½â¾ö¡°´ò½û¾ø¡±µÄÎÊÌ⣬ƩÈ磺Ƶ·±½øÈëеÄÊг¡£¬¿ÉÊÇÀÖ³ÉÕßÁÈÁÈ£»È±·¦Ò»¸öϵͳµÄÒªÁìÀ´ÆÊÎöÊг¡ºÍ¼Æ»®²úÆ·£»ÓªÏúºÍÑз¢ÈËÔ±ÔÚ²úÆ·¼Æ»®ÖÐÄÑÒÔÓÐЧµ£¸ºÆäÖ°Ôð£»È±·¦Ä£°åºÍÒªÁìµÈµÈ¡£
Êг¡½ø¹¥¼Æ»®µÄÁ÷³ÌÊǶÔÊг¡ÉϵÄʱ»úµã½øÐÐÈ¡ÊÆ£¬Ã÷µÀ£¬ÓÅÊõ£¬½¹µãÊÇÈ·±£²úÆ·Äܹ»Ãé×¼ÁÙ´²ÐèÇó£¬ÔÚ²úÆ·½øÈëÑз¢Ö®³õ¾ÍÇåÎúµØ½ç˵³öÓоºÕùÁ¦µÄ²úÆ·£¬¸ø¿Í»§´øÀ´ÉÌÒµ¼ÛÖµ¡£
VOCµÄ¶´²ìÁ÷³ÌÊÇÒ»Öֽṹ»¯µÄ¡¢¿ÉÖظ´µÄ¶´²ìÒªÁ죬±»Ò»¸öÍŶÓÓÃÓÚÉîÈëÁ˽â¿Í»§»òÏû·ÑÕߣ¬´Ó¶ø¿ÉÒÔ̽Ë÷²¢Ö±½ÓÁ˽âËûÃǵÄÐèÇ󣬲¢»ùÓÚ´ËÖƶ¨Õ½ÂÔ»òÉè¼Æ½â¾ö¼Æ»®ÒÔ¸üºÃµØÂú×ã¿Í»§ºÍÒµÎñÒªÇó¡£
4.ÂõÈðMPIµÄµÚ¶þ¸ÅÂÔϵÊÇ¡¾¡°ÕýÈ·µÄ×öÊ¡±¡¿£¬ÂõÈðͨ¹ýÁ÷³ÌÖØÕûºÍÒµÎñÖØÕû£¬½¨Á¢ÁËÒÔÊг¡Îªµ¼Ïò£¬²¢Ðй¤³Ì£¬¿ç²¿·ÖÍŶÓ×÷Õ½µÄÑз¢Ìåϵ£¬²¢ÇÒÔÚÕâÌ×ÌåϵÖÐÍêÃÀµÄÈÚÈëÁËISO13485µÈÒªÇó¡£
ÕâÌ×ÌåϵÊǽ«²úÆ·¿ª·¢¿´³ÉÊÇÒ»Ï˾ÐÐΪ£¬¶ø²»µ«½öÊÇÑз¢²¿·ÖÒ»¸ö²¿·ÖµÄÊÂÇ顣ȷÇеĽ²ËüÊÇÈ«Á÷³Ì¡¢È«ÒªËØ¡¢¶Ëµ½¶ËµÄ²úÆ·¾ÓªÌåϵ¡£
Õâ¸öÁ÷³ÌÖ÷Òª½â¾öµÄÎÊÌâÊÇ´ò·³í¯£¬´òÇ·ºÃµÄÎÊÌâ¡£¾ßÌåÀ´½²¾ÍÊÇÇ°·½´ò³ðÈË£¬ºó·½´òÇ°·½£¬¿ç²¿·ÖÐͬÀ§ÄÑ£¬²úÆ·¿ª·¢ÖÜÆÚ³¤£¬²úÆ·±¾Ç®¸ß£¬ÉÏÊкóÖÊÁ¿²»Îȶ¨¡£
ÀûÓÃÕâÌײúÆ·¾ÓªÁ÷³Ì¿ÉÒÔÔÚ²úÆ·¿ª·¢Öй¹½¨±¾Ç®ÓÅÊÆ¡¢ÖÊÁ¿ÓÅÊÆ£¬Êг¡ºÍÆ·ÅÆÓÅÊÆÒÔ¼°ºÏ¹æÐÔÓÅÊÆ¡£ÔÚ¿ìËÙÂú×ãÊг¡ÐèÇóµÄͬʱ¹¹½¨ºÏ¹æÐÔÓÅÊÆ¡£½ñºóËæ±ã·É¼ìÀ´£¬ÔÚ¾ÓªÉϲ»ÔÙ¾åŹæÔòΣº¦¡£
ÂõÈðµÄµÚÈý¸ÅÂÔϵÊÇ¡¾¡°×öʸüÓÐЧÂÊ¡±¡¿
ͨ¹ý²úƷƽ̨ÖÎÀí£¬´î½¨ÏµÍ³ÐԵIJúƷƽ̨À´Ìá¸ßÉè¼ÆµÄ¸´ÓÃÂÊ¡¢¼ÓËÙ²úÆ·½»¸¶Óë½µµÍºó¶ËµÄ²úÆ·Éú²úÅÓºéˮƽ£¬Í¨¹ý¼¼ÊõÑо¿ÖÎÀí£¬½¨Á¢×¨×¢ÓÚÍ»ÆÆÐÔÁ¢ÒìµÄ¼¼Êõ¿ª·¢Çé¿öºÍ¼¼Êõ¿ª·¢Á÷³ÌÀ´Íê³ÉÍ»ÆÆÐÔÁ¢Òì¡£ÈçÏÂͼ£º
¸÷È˲»½ûΪÂõÈð¾«ÃܵÄÑз¢ÖÎÀíÌåϵ¸ø¾ªµ½ÁË£¬·×·×·¢³ößõßõµÄ¾ªÌ¾Éù£¬ÄѹÖÂõÈðÕâôÀֳɡ£
¸ÐÊÜ×Ô¼ºÍêȫûÓкÍÂõÈðÔÚÒ»¸ö²ã¼¶°¡¡£ÂõÈðµÄ²úÆ·Ñз¢ÒѾ×éÖ¯»¯¡¢Á÷³Ì»¯£¬²»ÔÙÒÀÀµÓÚ¸öÈËÓ¢ÐÛ¡£
ÍõÏþͮһÕÅÇÎÁ³ÉÏÉÁ׏âÏߣ¬½û²»×¡»÷ÕÆ£ºÕæÊÇÃ£¡µÚÒ»¸ÅÂÔϵ¡¾È·±£¿ª·¢×öÕýÈ·µÄÊÂÇé¡¿Êг¡½ø¹¥¼Æ»®ºÍVOCµÄÊг¡¶´²ìÁ÷³ÌÊÇÕÕÁϲ¿ºÍÇ鱨×é×öµÄÊÂÇé¡£
µÚ¶þ¸ÅÂÔϵÊÇ¡¾¡°ÕýÈ·µÄ×öÊ¡±¡¿Êǽâ¾ö×÷Õ½²½¶ÓµÄÊÂÇ飬µÚÈý¸ÅÂÔϵÊÇ¡¾¡°×öʸüÓÐЧÂÊ¡±¡¿Êǽâ¾ö±ø¹¤³§µÄÎÊÌ⣬ÈçºÎ¸ø¹¥³Ç²½¶ÓÌṩ¸üÇ¿ÓÐÁ¦µÄÎäÆ÷¡£
ÕÅЦÌì¶ÔÍõÏþÍ®µÄ¿´·¨ÄÜÁ¦ºÜÊÇÔÞÉÍ£¬ÓÃͨË×Ò׶®µÄ±ÈÓ÷Ô½·¢×¼È·µÄ˵Ã÷ÁËÂõÈð¹«Ë¾µÄMPIÌåϵ¡£
Å·Ñô¾²ö©Ëµ£ºÂõÈð°ÑÑз¢Í¨¹ýÁ÷³Ì»¯£¬Ä£°å»¯£¬ÕâÑù¾Í°ÑÑз¢¸øÁ÷Ë®Ïß»¯£¬Í¨¹ýϵͳ¹¤³Ì»®·ÖΪÈô¸É¸ö¡°¹¤Ðò¡±£¬²¢ÇÒÿ¸öÑз¢¡°¹¤Ðò¡±¶¼ÓÐÄ£°å£¬ÕâÑù°ÑÑз¢×öÉú²úÏßÀ´ÖÎÀí£¬ÊDz»ÊÇÒ²½µµÍÁ˶ÔÈ˵ÄÒªÇó£¿
ÕÅЦÌìЦЦµãò¥Ê×£ºÐí¶à¹«Ë¾Ñз¢ÈËÔ±ÊǹýÈ¥µ½ºóÒ»¼çÌô¡£ÔÚ¹«Ë¾Á½ÈýÄê²Å»ªµ£¸ºÏîÄ¿¡£¿ÉÊÇÕâ¸öʱºòÔ±¹¤¾õµÃ×Ô¼ºµÄÈËΪ±ÈÊг¡ÉÙÁË£¬¹«Ë¾¾õµÃÎҺýûÖ¹Ò×ÅàÑøÄãÁ½ÈýÄê±¾Áìµã»î¾ÍºÍÎÒ̸´ýÓö£¿ÓÚÊÇÏ໥¿´×ÅÏ໥²»Ë³ÑÛ£¬×îºóÒ»ÅÄÁ½É¢¡£
ÓÚÊÇÆóÒµ¼ÌÐøÕÐÈË-ÅàÑøÈË-ÈËÔ±À뿪¡ª¡ªÈ»ºóÔÙÕÐÈË¡ª¡ªÔÙÅàÑøÈË¡ª¡ªÈËÔ±ÔÙÀ뿪ÕâÑùµÄÑ»·Íù¸´ÁîÈ˾ÚÉ¥µÄÑ»·ÖС£×îºóÊÇΪÐÐÒµ¡¢Îª¾ºÕùµÐÊÖÅàÑøÁË´óÅúµÄÈ˲š£
¶øÂõÈðͨ¹ýÁ÷³Ì»¯¡¢Ä£°å»¯£¬¸Õ½áÒµ3¸öÔÂתÕýµÄÔ±¹¤¾Í¿ÉÒÔÔÚÏîÄ¿ÀïТ¾´Á¦Á¿¡£°Ñ¸ü×ÊÉîµÄ¹¤³Ìʦ´ÓABCµÈÖظ´µÄÊÂÇéÖÐÊͷųöÀ´£¬×ö¶Ô¹«Ë¾¸üÓмÛÖµµÄÊÂÇé¡¡
£¨ÏÂÖܼÌÐø£©
ºÃ¿ÎÍƼö
pgÂ齫ºúÁË×ÉѯÿÔÂÔÚÏßϾٰìÑз¢ÖÎÀí¼°²úÆ·ÖÎÀíÅàѵ¿Î³Ì£¬½üÆÚ½«ÓÚ12ÔÂ3-4ÈÕ¿ªÕ¹¡¶´ÓÊг¡ÐèÇóµ½²úÆ·¼Æ»®¡·¹ûÕæ¿Î£¬±¾´Î¿Î³ÌÒÔ»ªÎª´ÓÐèÇ󵽼ƻ®µÄ×î¼Ñʵ¼ù¡ª¡ª×¥×¡¿Í»§ÕæʵÐèÇ󣬿ª·¢±¬¿î²úÆ·µÈµÈ..... ½Ó´ý¿í´óÆóÒµ¼ÓÈëѧϰ£¡