面对集采，医疗企业在后疫情时代该如何应对？从迈瑞非疫产品增长40%说起（一）

日期： 2022-06-30

全文共5883字，预计阅读时间10分钟。

一

三年新冠疫情给医疗行业带来了前所未有的影响，几家欢喜，几家愁。医疗人已往熟悉的出差、造访、加入种种集会，酿成了现在的禁足、行程码、线上和延期。

同时，新冠对社保用度的消耗，医药卫生体制革新不绝深化，审评审批制度革新、仿制药一致性评价、“两票制” 和“一票制”、带量采购等医药政策接踵而至。行业监管日益规范。

不管新冠和政策如何变革，我们都不得不认可：

1.疫情终将会已往。

2. 医疗人须向前看，抛弃回到已往的想法。

那么面对集采的后疫情时代，医疗企业该如何应对呢？

有一家深圳的企业，非疫产品增长凌驾40%。也许这家企业的转型路程也许会给我们带来新的启发。

二

这家企业叫做迈瑞。迈瑞医疗主要有3条主要产线：

● 第一条产品线是生命信息与支持，2021年收入111.53亿元（同比增长11.47%），占总营收44.14%（2020年比重47.12%）扣除抗疫相关产品后增长高达55%

● 第二条产品线是体外诊断，迈瑞近年增速最快的板块，2016-2021年复合增速达23%，占营收比重亦从2020年的31%提升至2021年33.43%。2021年实现收入84.49亿元，扣除抗疫相关产品后同比增长超40%。

● 第三条产品线是医学影像业务2021营收54.3亿元，同比增长29.29%，营收比重的23%

迈瑞的竞争力稳步提升：

1. 2021年，公司血球业务首次逾越希森美康成为海内市场第一，目今市占率全球第三；

2. 2021年，超声业务首次逾越进口品牌成为海内第二；

3. 监护仪、呼吸机市占率均位于全球第三；

尽管外洋地区整体收入的增长受到疫情产品需求的消退，但重要的是质的变革：迈瑞之前中低端客户为主的结构正在改变，目前已经突破更多的外洋高端医院客户，好比在美国已经渗透了凌驾60%以上的医院。2021年，在欧洲突破了130家全新的高端客户等。具体见迈瑞公司年报。

别的迈瑞拿证再立异高。2020年拿了207个注册证，2021年拿了个163注册证，FDA10项，NMPA 新注册63，延续或变换 333项，退市不再延续注册6项。

不以拿证照为目的，但证照比谁都拿得多。不以盈利为目的，盈利变得越发笃定。

因为为客户创立价值的企业，不会两手空空。相反许多医疗器械公司，以拿证为最终目的，拿证却变得遥遥无期。以盈利为目标，可是拿下证之后，又不知道销往那边，如何卖，或者和竞争敌手比起来毫无竞争优势。历尽千辛万苦拿来的药症，最后却躺在家里睡觉。

那么迈瑞连续高速生长，产品不绝富厚，连续技术迭代，尤其在高端产品不绝实现突破的法宝是什么？

三

谜底是MPI（Medical Product Innovation）体系,这个体系是迈瑞产品竞争力不绝提升，产品线不绝延伸扩展的要害制胜法宝！

MPI是迈瑞2011年10月起花巨资引入普华永道国际咨询构建的【医疗产品立异体系】，经过10年的不绝深入优化和厘革，这套体系已经融入迈瑞的血液里，MPI体系是迈瑞强大立异能力的基石。

MPI体系使迈瑞在产品开发中就构建本钱优势、质量优势，市场、品牌优势，以及合规性优势。

在这套体系的护航下，迈瑞每年都可以推出一款影像爆款产品。

还不但如此，因为这套体系资助迈瑞在产品开发前瞄准客户群的选择，针对临床的痛点、痒点和爽点进行深入洞察，在产品开发历程中构建产品的竞争优势，尤其是合规性，这就让迈瑞能够和敢于进入监管最严格的FDA区域竞争并取胜，不惧怕来源于FDA的航行检查，让偶尔开发出乐成的产品，到一定开发有有竞争力的产品息争决计划。

可以这样讲：IPD体系造就了华为的产品力的乐成，MPI体系造就了迈瑞的产品力的乐成。

迈瑞公司董事长李西廷对MPI这样评价：“公司通过医疗产品立异体系（MPI）的建设，包括业务和产品计划流程、产品构想和用户需求治理流程、基于全面质量治理理念的产品开发流程、技术研究流程、产品平台建设流程和产品生命周期治理的落实，系统性、规范性地包管了公司源源不绝的立异动力。MPI体系包管了迈瑞产品技术从跟跑到并跑，再到领跑的跨越式生长。”

迈瑞高管：“MPI医疗产品立异体系是公司自主研发的基石。”

客户导向和并行工程这两个焦点思想在产品立异运动中不绝延伸与纵深生长，内涵进一步富厚。

一方面，公司不绝深化市场驱动和客户导向的思想，在业务计划、产品构想和开发历程中进一步增强对市场扫描和客户需求的重视水平，不绝爆发满足客户需求的“精品”。

公司着力开展产品立异历程中的并行工程，连续增强产品焦点竞争力。从整个业务价值链出发，通过实施可采购性设计、可制造性设计、可销售性设计、可效劳性设计等偏向改善运动，在产品设计之初就充分考虑供应链、制造、营销、效劳各职能的需求，从而提升整体运营效率与效益，不绝增强综合竞争力。

同时，公司还将全球100多个国家的产品注册事情纳入到MPI流程体系中，组建起横跨计划、研发、规则的跨系统团队，通过增强注册需求治理、注册规则平台建设、绩效激励、IT支持等，打造立异高效的国际注册全生命周期治理平台，成为公司国际业务开拓的直接生产力，有力地为在售产品的连续合规和新产品快速进入国际市场提供包管。

别的，公司研发与生产始终坚持密切协同，以产品生命周期治理流程为焦点，在导入新产品的研发历程中，充分考虑生产的便捷性，优化产品设计，以提升生产效率和产品质量。公司不绝增强制造能力的建设与生产治理水平的提升。

迈瑞从2011年10月引入MPI体系，我们看下具体结果：

2013年

公司自主研发的发明专利“一种流式细胞检测装置及其实现的流式细胞检测要领”获中国专利金奖，实现了医疗设备行业在中国发明专利金奖上的零突破。

2016年

公司获得“国家企业技术中心”称呼，为行业提供要害共性技术的自主知识产权支撑，推动国产医疗器械生长，成为医疗器械高科技行业的示范者与引领者。

2017年

公司加入的“超声剪切波弹性成像要害技术及应用”项目荣获2017年度国家技术发明奖二等奖。

2018年

公司获得第20届中国专利优秀奖。

2019年

公司连续坚持研发高投入，不绝实现技术突破，获得了社会各界的肯定与奖励。公司“一种弹性成像中的位移检测要领及装置”专利荣获第21届中国专利金奖；“一种超声成像的要领和装置”专利获得第六届广东专利金奖；“监护设备及其生理参数处理要领与系统”专利荣获2019年度深圳市科学技术奖-专利奖；“血液细胞剖析流水线系统的研制及工业化”项目荣获2019年度深圳市科学技术奖-科技进步一等奖；Resona 7彩色超声多普勒系统获得第二届深圳环球设计大奖工业设计类金奖，这也是唯一获得金奖的医疗器械类产品。

2020年

公司“监护设备及其生理参数处理要领与系统”获得第七届广东省专利奖；“疟原虫熏染的红细胞的识别要领及装置”获得2020年度深圳市专利奖；高端重症呼吸机获得深圳市科技进步一等奖；乳腺癌超声精准诊疗技术研发及应用获得深圳市科技进步二等奖。

2021年

公司与大连理工大学团队配合研发的“血液细胞荧光成像染料的创造及应用”项目获得2020年度国家技术发明二等奖。公司“一种超声成像的要领和装置”获得第二十二届中国专利银奖（发明）；“ARDS精准化诊疗体系的建立与同质化平台推广”获得2021年度江苏省科技进步一等奖；“疟原虫熏染的红细胞的识别要领及装置”获得第八届广东省专利奖（银奖）；“流量监测与控制的装置”获得2021年度深圳市专利奖；“高端数字移动式X射线机（DR）”获得2021年度深圳市科技进步一等奖。“

四

那么MPI体系究竟是什么呢？

MPI （Medical Product Innovation）医疗产品集成产品开发体系以业界公认的PACE/IPD治理模型为设计基础，是一套全面性的项目，产品立异，及组合治理体系，是一套经营产品的流程；涉及内容包括新产品组合治理，新产品计划治理，新产品开发治理，平台治理与技术治理等。最终抵达项目卓越、产品卓越，平台组卓越。

MPI （Medical Product Innovation）产品立异体系即医疗产品立异体系，强调以市场和临床需求作为产品开发的驱动力，作战前移，突破跨专业壁垒，并行作战，从而缩短拿证周期，取得市场乐成和财务乐成。

MPI产品立异体系是医疗行业最佳的产品开发要领，实践证明是有效的！

在pg麻将胡了咨询实践中，MPI体系不但仅在迈瑞取得乐成,并且在凯普生物、南格尔生物等公司都取得过乐成。

MPI体系=PACE（Product And Cycle-time Excellence，产品及生命周期优化法，是对业界最佳的产品开发模式的提炼和集成!）+IBM实践+ 华为公司的实践+pg麻将胡了咨询在医疗公司的实践（迈瑞公司称之为MPI-医疗产品立异体系）

经过pg麻将胡了的咨询实践发明，乐成地实施MPI体系，通过并行工程，跨部分协同，合规性和临床的提前导入，拿证周期一般缩短1年，至少缩短6个月以上；别的，乐成实施MPI体系还能给企业带来如下利益：

1. 产品质量提高40%以上；

2. 产品乐成率提升30-60%以上；

3. 新产品收益提升100%

4. 构建市场导向的、团队化、流程化运行机制；

5. 打造一支职业化的、一流的研发人才步队；

6. 建立一个强大的产品平台/技术平台；

从而让企业的产品开发做到”准、好、低“，构筑焦点竞争力。

关于迈瑞的MPI体系，各人只要记着以下五点：

迈瑞的MPI体系，包括三概略系，五大概害产出流程。三概略系是：第一概略系确�？⒆稣返氖�，第二体系是如何正确地做事，第三概略系是做事更有效率。如下图：

第一概略系【确�？⒆稣返氖虑椤�，在迈瑞是通过市场进攻计划来完成的，通过这个流程对市场上的时机点进行取势，明道，优术。焦点是确保产品能够瞄准临床需求，在产品进入研发之初就清晰地界说出有竞争力的产品，给客户带来商业价值。

在迈瑞这个是通过MAT团队（即市场进攻团队来完成的）和PPT团队（产品组合治理团队）组成，这个团队也是跨职能跨部分的资深专家组成。PPT团队（产品组合治理团队）主要职责：

3.1发明新时机后洞察市场，洞察客户。

3.2进行新业务，新产品的计划。

3.3进行新产品的组合治理，以便在资源有限的情况下和外界不确定的情况下取得新的突破。为业务计划和产品的计划卖力。也就是为“打的准”卖力。

迈瑞MPI的第二概略系是【“正确的做事”】，迈瑞通过流程重整和再造，建立了以市场为导向，并行工程，跨部分团队作战的研发体系，并且在这套体系中完美的融入了ISO13485等要求，在产品开发中构建本钱优势、质量优势，市场和品牌优势以及合规性优势。在快速满足市场需求的同时构建合规性优势。今后随便飞检来，在经营上不再惧怕规则危害。在迈瑞这个是由【PMT团队】卖力，这个团队是一个跨职能跨部分团队，治理从看法到退市的全生命周期中的一个或多个相关产品系列。

差别于古板的职能式抛墙已往的产品开发模式，这个团队是跨部分的，成员来自销售、市场、财务、制造、供应链规则等，为产品的市场乐成和财务乐成卖力，端到端的治理从产品立项，到产品上市的全流程全要素的内容。也就是说为“打得快，打得好”卖力。

迈瑞的第三概略系是【“做事更有效率”】

通过产品平台治理，搭建系统性的产品平台来提高设计的复用率、加速产品交付与降低后端的产品生产庞洪水平。平台治理在迈瑞分为三个部分：

1. 平台架构设计

2. 平台开发与启动

3. 平台维护。

通过技术研究治理，建立专注于突破性立异的技术开发情况和技术开发流程来完成突破性立异。是由技术治理团队TRT来卖力，迈瑞公司的技术研究院的立异模式见下图。

五

后疫情时代，医疗企业如何构筑自己的焦点竞争力？

华为任正非讲过：价值爆发于流程之上，能力构筑于组织之中。

医疗企业构筑切合自己文化的MPI体系是后疫情时代构筑竞争力的战略抓手。通过MPI体系构建世界一流的研发流程，从而撬动公司快速的生长。

pg麻将胡了通过恒久给海内医疗企业进行卓越产品立异体系咨询，发明MPI体系可以有效解决医疗企业面临的九个头疼的问题：

研发人员把自己当做“院士”而非工程商人，不去临床和应用现场了解临床的需求和痛点，自嗨式产品研发；

部分式分段开发，不规范、纷歧致、接力式/串行的产品开发流程，部分墙严重，为所谓的“部分利益”争论不断；

缺乏有效的技术评审，不可“一次性把事情做正确”，临床和拿证“折腾”周期太长；

没有异步开发，将难点揉到产品开发中；研发没有技术共用，重复发明轮子；

重视质量停留在口头或制造上，不可在产品开发历程中构建质量优势。产品上市后质量不稳定，没有文档，难以有效的继续；

合规性堪忧，虽然有ISO13485，可是并没有融进流程里，开发一套，为了拿证和应付外审时一套，在“轻注册，重监管”大趋势下面临很大的规则危害；

不可在产品开发中本钱优势，产品上市后价格没有竞争力；不可在产品开发中构建制造优势，“转产”困难迟迟无法量产；

项目治理薄弱，没有管道治理和组合治理的看法，项目绩效治理粗犷。进度、规模、用度、危害基本不受控，虽然有ISO14971，但形式主义严重；

只注重业务增长，而忽视组织的建设和人才的培养，研发人员的职业化素质缺乏；

通过构建一流研发治理模式宁静台MPI体系，推动公司销售额、市场份额，以及收入和利润的连续增长！成为细分行业的华为。

pg麻将胡了MPI产品经营体系构建特点：

1. 不但仅是咨询，更是科学厘革治理，构建员工一流的认知和行为，从而上下同欲，左右协同；

2. 不但仅是体系构建，更着重产品线治理、人才的赋能，从而对公司经营形成有力支撑，发挥最大效用；

3. 不但仅是IPD落地，更强调产品立异上对公司战略的支撑，从而战略落地；

不是构建研发治理体系，而是研发经营体系构建，让研发中心由用度中心转向收入中心。

迈瑞在MPI体系下，从无到有研发的产品线移动DR市场占有率已经超GPS（GE，飞利浦，西门子），市场占有率第一。

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